Descrizione
Il test rapido di gravidanza hCG è un test immunologico rapido a scorrimentolaterale, in formato midstream per l'individuazione qualitativa di gonadotropinacorionica umana (hCG) nell'urina per coadiuvare la diagnosi di una gravidanza.
Il test si serve di una combinazione di anticorpi compreso l'hCG monoclonale perindividuare selettivamente livelli elevati di hCG.
Il test viene eseguito versando l'urina sul bastoncino idrofilo ed ottenendo il risultatoin base alle linee colorate.

Precauzioni
Si prega di leggere tutte le informazioni prima di eseguire il test.
1. Non usare oltre la data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
2. Conservare in un luogo asciutto a 2-30°C o 35,6-86°F. Non congelare.
3. Non usare se la confezione risulta aperta o danneggiata.
4. Tenere lontano dalla portata dei bambini.
5. Solo per uso diagnostico in vitro. Non per assunzione interna.
6. Non aprire la confezione sigillata del test finché non si è pronti adeffettuarlo.
7. Il test usato dovrebbe essere smaltito secondo i regolamenti locali.

Modalità d'uso
1. Rimuovere il test dalla confezione sigillata ed eseguire immediatamente entroun'ora.
2. Rimuovere il cappuccio del test, poi urinare direttamente su di esso o immergerlo inun campione di urina raccolto in un contenitore pulito per almeno 15 secondi.
3. Riporre il cappuccio sul test, poi appoggiare tutto su una superficie piana e pulita,avviare immediatamente il timer.
4. Attendere 3 minuti per leggere il risultato; non attendere oltre 10 minuti.

Lettura dei risultati
POSITIVO: compaiono due linee colorate distinte. Una dovrebbe essere nella zona dicontrollo (C) e l'altra in quella del test (T). Una linea può essere piùlieve dell'altra; non devono combaciare. Ciò significa che probabilmente siè incinte.
NEGATIVO: compare una linea nella zona di controllo (C). Non compare nessuna linea inquella del test (T). Ciò significa che probabilmente non si è incinte.
NULLO: il risultato è nullo se non compare nessuna linea nella zona di controllo(C), anche se compare una linea flebile nella zona del test (T). Si deve ripetere il testcon un nuovo dispositivo.

Limiti
Esiste la possibilità che il presente test midstream produca falsi risultati.Consultare il proprio medico curante prima di prendere qualsiasi decisione medica.
1. Farmaci che contengono hCG (come Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) possono produrre unrisultato falso positivo. Alcol, contraccettivi orali, antidolorifici, antibiotici oterapie ormonali che non contengono hCG non dovrebbero influire sul test.
2. Campioni molto diluiti di urina, come indicato da una gravità specifica bassa,possono non contenere livelli rappresentativi di hCG. Se si sospetta comunque unagravidanza, sarà necessario raccogliere un nuovo campione di urina raccolta diprima mattina 48 ore dopo e testarlo.
3. Nei campioni di urina subito dopo la fecondazione sono presenti livelli molto bassi dihCG (inferiori a 50mlU/ml). Tuttavia, poiché un numero elevato di gravidanzeterminano al primo trimestre per cause naturali, un risultato del test debolmentepositivo andrebbe riconfermato testando un nuovo campione di urina raccolta di primamattina 48 ore dopo.
4. Il presente test può fornire risultati falsi positivi. Una serie di condizionidiverse dalla gravidanza, che includono la malattia trofoblastica gestazionale ed alcunineoplasmi non-trofoblastici, inclusi i tumori ai testicoli, il cancro alla prostata, alseno e ai polmoni, causano livelli elevati di hCG2,3. Perciò la presenza di hCGnell'urina non dovrebbe essere usata per diagnosticare una gravidanza a meno che nonsiano escluse tali condizioni.
5. Il presente test può produrre risultati falsi negativi. I risultati falsinegativi si possono verificare quando i livelli di hCG sono al di sotto del livello disensibilità del test. Se si sospetta comunque una gravidanza, sarànecessario raccogliere un nuovo campione di urina raccolta di prima mattina 48 ore dopo etestarlo. Nel caso in cui si sospetti una gravidanza, ma il test continui a produrrerisultati negativi, consultare un medico per ulteriori diagnosi.
6. Il presente test fornisce una diagnosi presuntiva di gravidanza. Una diagnosi diconferma dovrebbe essere fatta esclusivamente da un medico, dopo aver valutato tutte leanalisi cliniche e di laboratorio.

Formato
Astuccio contenente 2 pezzi.

BIBLIOGRAFIA
1. Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotropin in maternal plasmaafterinduced abortion, spontaneous abortion and removed ectopic pregnancy, Obstet.Gynecol.1984; 64(3): 391-394
2. Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonadotropin and its subunitsinhydatidiform mole and choriocarcinoma, Obstet. Gynecol. 1977; 50(2): 172-181
3. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross “Ectopicproduction of humanchorionic gonadotropin by neoplasms”, Ann. Intern Med. 1973; 78(1): 39-45