Cingal Siringa Pre-Riempita 4 ml

Cingal – Iniezione Intra-Articolare per il Trattamento dell’Osteoartrite

Dispositivo Medico Classe III – Acido Ialuronico Reticolato con Triamcinolone Esacetonide

Cingal è un dispositivo medico avanzato progettato per il trattamento delle patologie articolari, in particolare dell’osteoartrite. Questa formulazione combina acido ialuronico reticolato e triamcinolone esacetonide, offrendo un doppio beneficio: lubrificazione e protezione articolare a lungo termine, unito a un effetto antinfiammatorio immediato per il sollievo rapido dal dolore.

Fornito in una siringa sterile monouso da 4,0 ml, Cingal è destinato alla somministrazione intra-articolare da parte di un operatore sanitario qualificato.

Caratteristiche principali

• Azione combinata: L’acido ialuronico fornisce lubrificazione e supporto meccanico, mentre il corticosteroide offre un sollievo immediato dall’infiammazione.
• Effetto prolungato: Un’unica iniezione può alleviare i sintomi dell’osteoartrite per un lungo periodo, migliorando la funzionalità articolare.
• Sicurezza e biocompatibilità: L’acido ialuronico è un componente naturale del liquido sinoviale, degradato attraverso percorsi fisiologici normali.
• Dispositivo Medico di Classe III: Certificato CE per garantire sicurezza ed efficacia.

Composizione e materiali

• Acido ialuronico reticolato: 88 mg – migliora la viscoelasticità del liquido sinoviale, proteggendo la cartilagine articolare.
• Triamcinolone esacetonide: 18 mg – corticosteroide con effetto antinfiammatorio per la riduzione del dolore articolare.

Cingal è una sospensione sterile, biancastra e opaca, fornita in una siringa monouso.

Indicazioni terapeutiche

Cingal è indicato per il trattamento sintomatico dell’osteoartrite, agendo su più livelli:

• Sollievo immediato dal dolore grazie all’azione antinfiammatoria del triamcinolone esacetonide.
• Miglioramento della mobilità articolare grazie alla lubrificazione fornita dall’acido ialuronico.
• Supporto a lungo termine con riduzione dell’attrito tra le superfici articolari e protezione della cartilagine.

Modalità d’uso

L’iniezione intra-articolare deve essere eseguita da un operatore sanitario specializzato seguendo tecniche asettiche.

1. Preparazione dell’iniezione:
   • Utilizzare un ago ipodermico sterile monouso.
   • Dimensioni consigliate per l’iniezione nel ginocchio: 18-21 gauge.
2. Somministrazione:
   • Iniettare direttamente nello spazio articolare dell’articolazione da trattare.
   • Assicurarsi che l’ago sia correttamente posizionato prima di procedere all’iniezione.
3. Dopo la somministrazione:
   • Il paziente deve evitare attività fisiche intense nelle ore successive all’iniezione.
   • Seguire le indicazioni del medico per eventuali trattamenti successivi.

Controindicazioni

Cingal non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• Allergia all’acido ialuronico, al triamcinolone esacetonide o ad altri componenti della formulazione.
• Presenza di infezioni locali o sistemiche nel sito di iniezione.
• Disturbi della coagulazione che potrebbero aumentare il rischio di sanguinamento intra-articolare.
• Tubercolosi attiva o infezioni sistemiche (micosi, parassitosi).
• Patologie psichiatriche non controllate, come psicosi acuta.

Effetti indesiderati

Gli effetti collaterali più comuni includono:

• Dolore transitorio nel sito di iniezione.
• Gonfiore o infiammazione locale.
• Rischio di infezione in caso di iniezione non eseguita in condizioni sterili.
• Reazioni allergiche nei soggetti sensibili ai componenti del prodotto.

Consultare un medico in caso di reazioni avverse persistenti.

Conservazione

• Conservare a temperatura compresa tra 2 e 25°C.
• Evitare il congelamento, che potrebbe alterare le proprietà del prodotto.
• Se conservato in frigorifero, portare il prodotto a temperatura ambiente prima dell’uso (20-45 minuti).
• Tenere il prodotto nella sua confezione originale per proteggerlo dalla luce.

Validità e conformità

• Validità: 36 mesi dalla data di produzione.
• Classificazione: Dispositivo Medico di Classe III (Direttiva 93/42/EEC).
• Certificazione CE: Approvato dall’Organismo Notificato 0120.

Presentazione e confezionamento

• Formato: Siringa sterile monouso da 4,0 ml.
• Confezione: Pronta all’uso, per iniezione intra-articolare.

Perché scegliere Cingal?

Cingal rappresenta una soluzione innovativa per il trattamento dell’osteoartrite, grazie alla sua combinazione di lubrificazione articolare e riduzione del dolore infiammatorio.

• Effetto rapido: Il corticosteroide allevia subito il dolore.
• Azione prolungata: L’acido ialuronico migliora la funzionalità articolare per mesi.
• Un’unica iniezione: Riduce la necessità di trattamenti ripetuti rispetto ad altre terapie.
• Sicurezza clinicamente testata: Utilizzato con successo in pazienti con osteoartrite.

Affidati a Cingal per un sollievo rapido e duraturo dal dolore articolare.