DENOMINAZIONE CAREDIESSE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antimicotici. PRINCIPI ATTIVI Un grammo di shampoo contiene 10 mg di ciclopirox. ECCIPIENTI Dodecil-di(ossietilene) solfato sodico, soluzione al 27%, dodecil-poli(ossietilene)-3-2-solfosuccinato disodico, soluzione al 33%, macrogolauriletere, sodio cloruro, acqua depurata. Soluzione al 27% composta da: dodecil-di(ossietilene) solfato sodico; acqua depurata; acido benzoico (E210). Soluzione al 33% composta da: dodecil-poli(ossietilene)-3-2-solfosuccinato disodico; fenossietanolo; isobutil (4idrossibenzoato);butil (4-idrossibenzoato); acqua depurata; metil paraidrossibenzoato(E218); etil paraidrossibenzoato (E214); propil paraidrossibenzoato (E216). INDICAZIONI Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Non deve essere usato in caso di ipersensibilita' accertata al ciclopirox, alla ciclopiroxolamina, ai parabeni o ad uno qualsiasi degli eccipienti. POSOLOGIA Per il trattamento iniziale dei sintomi della dermatite seborroica, Carediesse si applica al cuoio capelluto una o due volte alla settimana,a seconda della severita', per 4 settimane. Per la successiva profilassi dei sintomi, il trattamento puo' essere continuato per altre 12 settimane. L'utilizzo va limitato ad un massimo di 16 settimane di uso continuo. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state indagate. Non ci sono dati disponibili. Modalita' disomministrazione: il contenuto di un tappo dosatore (circa 5 ml) va applicato sui capelli bagnati e sul cuoio capelluto frizionando sino alla formazione di schiuma. Quest'ultima va poi massaggiata a fondo sul cuoio capelluto. Se i capelli sono piu' lunghi delle spalle, vanno utilizzati sino a due tappi dosatori di shampoo (circa 10 ml). Lasciare agire per 3 minuti e poi risciacquato con acqua. CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. AVVERTENZE E' necessario informare i pazienti, durante l'uso di Carediesse, di evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con abbondante quantita' di acqua. Questo prodotto medicinale contiene parabeni e loro esteri e puo' pertanto causarereazioni di ipersensibilita' immediate o ritardate. L'acido benzoico puo' causare irritazione lieve della cute, degli occhi e delle mucose.In caso di irritazione o sensibilizzazione dopo uso prolungato del prodotto, il trattamento va sospeso e va instaurata altra terapia appropriata. Sono stati osservati cambiamenti di colore dei capelli, soprattutto in pazienti con capelli danneggiati da agenti chimici (ad esempiocausato dalla colorazione dei capelli) o capelli bianchi o grigi. INTERAZIONI Non sono noti casi di interazioni tra ciclopirox ed altri medicinali. EFFETTI INDESIDERATI Disturbi del sistema immunitario. Rari (>1/10.000 e <1/1.000): si puo'verificare dermatite allergica da contatto. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni (>1/1.000; <1/100): alterazioni deicapelli, quali opacita' e pesantezza, lieve secchezza dei capelli, lievi perdita di capelli o cambiamenti del colore e reazioni cutanee alsito d'applicazione quali irritazione ed eczema e disturbi soggettivicome bruciore e prurito. I parabeni possono causare reazioni di ipersensibilita', comprese reazioni ritardate. Segnalare qualsiasi reazioneavversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Per ciclopirox non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetaleo sul parto. Tuttavia, non vi sono dati sufficienti relativi ai possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale. Come misura precauzionale, e' consigliabile evitare l'uso in gravidanza. Non e' notose il ciclopirox sia escreto nel latte materno negli esseri umani. Quindi, le donne che allattano al seno non devono usare Carediesse. Nonsono stati condotti studi sugli effetti del ciclopirox sulla fertilita' umana. Indice di ridotta fertilita' e' stato trovato nei ratti alladose di 5 mg/kg dopo la somministrazione orale.
