Onicoter 78,22 mg/ml Smalto Medicato per Unghie 6,6 ml
Trattamento Antimicotico per Infezioni Fungine delle Unghie.
Onicoter 78,22 mg/ml Smalto Medicato per Unghie 6,6 ml
Trattamento Antimicotico per Infezioni Fungine delle Unghie
Onicoter è uno smalto medicato per unghie a base di terbinafina cloridrato, indicato per il trattamento delle infezioni fungine delle unghie da lievi a moderate causate da dermatofiti e altri funghi sensibili alla terbinafina. La sua formulazione permette un’azione mirata direttamente sulla zona interessata, contribuendo a contrastare la proliferazione dei microrganismi responsabili dell’onicomicosi.
Onicoter è destinato all’uso negli adulti. L’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato a causa della mancanza di dati clinici sufficienti.
Principi attivi e composizione
- Terbinafina cloridrato: 78,22 mg/ml (principio attivo ad azione antifungina)
- Etanolo (96%): 616 mg/ml
- Idrossipropil-chitosano, acqua purificata
Indicazioni terapeutiche
Onicoter è indicato per il trattamento delle onicomicosi (infezioni fungine delle unghie) di mani e piedi, di grado lieve o moderato. Il suo utilizzo può essere combinato con una terapia orale nei casi più gravi, su consiglio del medico.
Modalità d’uso
Lo smalto medicato è destinato esclusivamente all’uso topico sulle unghie di mani o piedi.
Posologia
- Trattamento iniziale: Applicare una volta al giorno per quattro settimane.
- Fase di mantenimento: Dopo il primo mese, applicare una volta a settimana.
- Durata del trattamento:
- Unghie delle mani: Circa 6 mesi
- Unghie dei piedi: Da 9 a 12 mesi
In caso di risposta insufficiente o infezioni gravi, il medico potrebbe valutare una terapia orale aggiuntiva.
Metodo di applicazione
- Rimuovere eventuale smalto cosmetico e detergere accuratamente l’unghia prima di ogni applicazione.
- Applicare uno strato sottile di Onicoter sull’unghia interessata, coprendo anche 5 mm della pelle circostante e, se possibile, sotto il bordo libero dell’unghia.
- Lasciare asciugare per circa 30 secondi. Evitare il contatto con acqua per almeno 6 ore dopo l’applicazione. Si consiglia di applicare il prodotto la sera, prima di coricarsi.
- Non rimuovere lo smalto con solventi o abrasivi; è sufficiente lavare le unghie con acqua.
Avvertenze e precauzioni
- L’aggiunta di una terapia sistemica potrebbe essere necessaria se più di tre unghie sono coinvolte, se l’infezione riguarda oltre la metà della lamina ungueale o se interessa la matrice ungueale.
- I pazienti con diabete, disturbi immunitari, problemi vascolari periferici, unghie gravemente danneggiate o malattie cutanee croniche devono consultare un medico prima di iniziare il trattamento.
- Evitare il contatto con occhi, mucose e pelle non affetta fino a completa asciugatura. In caso di contatto accidentale, risciacquare abbondantemente con acqua.
- L’effetto dello smalto cosmetico sull’efficacia di Onicoter non è stato valutato.
- Onicoter contiene etanolo, che può causare una sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Controindicazioni
Onicoter non deve essere utilizzato in caso di:
- Ipersensibilità alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Bambini e adolescenti sotto i 18 anni (mancanza di dati clinici)
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati segnalati sono generalmente lievi e transitori.
| Frequenza | Reazione avversa |
|---|---|
| Non comune (≥1/1.000 - <1/100) | Eritema, irritazione della pelle |
Nella popolazione pediatrica, alcuni bambini tra i 2 e gli 11 anni hanno riportato irritazione cutanea transitoria nel sito di applicazione.
In caso di effetti indesiderati persistenti o gravi, interrompere l’uso e consultare il medico.
Interazioni
Non sono noti studi di interazione con altri farmaci. Tuttavia, la biodisponibilità sistemica della terbinafina è molto bassa, quindi non sono previste interazioni significative.
Non utilizzare altri farmaci topici sulle aree trattate con Onicoter.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio è improbabile per via della somministrazione topica.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Uso in gravidanza e allattamento
- Gravidanza: Non sono disponibili dati clinici sull’uso di terbinafina nelle donne in gravidanza. L’uso di Onicoter è sconsigliato, salvo in casi di assoluta necessità.
- Allattamento: La terbinafina è escreta nel latte materno. Onicoter può essere utilizzato solo se il beneficio supera i potenziali rischi. Evitare il contatto del neonato con le aree trattate.
Conservazione
- Non richiede particolari condizioni di temperatura, ma tenere il flacone ben chiuso per evitare che lo smalto si secchi.
- Proteggere dalla luce e tenere nella confezione originale.
- Infiammabile: tenere lontano da fonti di calore e fiamme.
Confezione e contenuto
- Formato: Flacone da 6,6 ml con applicatore
- Principio attivo: Terbinafina cloridrato 78,22 mg/ml
Perché scegliere Onicoter?
Onicoter è un trattamento efficace per le infezioni fungine delle unghie, grazie alla sua formulazione a base di terbinafina. Applicato regolarmente, aiuta a contrastare la proliferazione dei funghi e favorisce la ricrescita di unghie sane.
Un trattamento mirato, pratico e di lunga durata, ideale per chi desidera un’alternativa topica alle terapie orali.
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