Fluibron Gocce Orali o da Nebulizzare 40 ml

Fluibron Gocce Orali o da Nebulizzare 40 ml

Fluibron Gocce è un farmaco mucolitico a base di ambroxolo cloridrato, indicato per il trattamento delle affezioni broncopolmonari acute e croniche caratterizzate da secrezioni dense e vischiose.

Categoria Farmacoterapeutica

• Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse; mucolitici.

Composizione

Principio Attivo:

• Ogni ml di soluzione contiene: Ambroxolo cloridrato 7,5 mg.

Eccipienti:

• Sodio cloruro, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

Indicazioni Terapeutiche

• Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Posologia e Modalità d’Uso

Per via inalatoria:

• Adulti e bambini >5 anni: 2-3 ml, 1-2 volte al giorno.
• Bambini 2-5 anni: 2 ml, 1-2 volte al giorno.
  La soluzione può essere somministrata tramite apparecchi per aerosolterapia, eventualmente diluita in acqua distillata in rapporto 1:1.

Per via orale:

• Adulti: 2-4 ml (15-30 mg) 3 volte al giorno.
• Bambini >5 anni: 1-2 ml (7,5-15 mg) 2-3 volte al giorno.
• Bambini 2-5 anni: 0,5-1 ml (3,75-7,5 mg) 2-3 volte al giorno.
  Nota: 1 ml equivale a 7,5 mg di ambroxolo cloridrato.
  Diluire le gocce in acqua, tè, latte o succhi di frutta.

Conservazione

• Non richiede particolari condizioni di conservazione.

Avvertenze e Precauzioni

1. Bambini sotto i 2 anni: Non somministrare a bambini di età inferiore ai 2 anni.
2. Ostruzione bronchiale: Nei bambini sotto i 2 anni i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale.
3. Reazioni cutanee gravi: Interrompere immediatamente il trattamento in caso di comparsa di rash cutaneo o lesioni mucosali (es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
4. Asma bronchiale: Nei pazienti asmatici, è consigliato l'uso di un broncodilatatore prima dell'inalazione.
5. Ulteriori precauzioni:
   • Usare con cautela in pazienti con insufficienza renale o epatica.
   • Nei pazienti particolarmente sensibili, preriscaldare la soluzione per ridurre la tosse da inalazione.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti.
• Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
• Bambini sotto i 2 anni di età.

Interazioni

• Antibiotici: Ambroxolo aumenta le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari.
• Nessuna interazione significativa segnalata con altri farmaci.

Effetti Indesiderati

Frequenza degli effetti indesiderati:

• Comune:
  • Nausea, ipoestesia orale e faringea.
• Non comune:
  • Vomito, diarrea, dispepsia, dolori addominali, secchezza della bocca.
• Raro:
  • Rash cutaneo, orticaria, reazioni di ipersensibilità.
• Non nota:
  • Reazioni anafilattiche (es. shock anafilattico, angioedema), gravi reazioni cutanee (es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).

Gravidanza e Allattamento

1. Gravidanza:
   • Ambroxolo attraversa la barriera placentare, ma gli studi non evidenziano effetti dannosi sul feto. Tuttavia, l’uso durante il primo trimestre non è raccomandato.
2. Allattamento:
   • Ambroxolo è escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sul lattante, l’uso non è raccomandato.

Formato

• Flacone da 40 ml con contagocce.