DENOMINAZIONE DORMIPLANT 160 MG + 80 MG CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Ipnotici e sedativi. PRINCIPI ATTIVI Valeriana radice estratto secco; melissa foglie estratto secco. ECCIPIENTI Silice colloidale, saccarosio, crospovidone, olio di ricino idrogenato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sciroppo di glucosio,calcio carbonato, talco, macrogol 1000, caramelloso sodico, polisorbato 80, macrogol 6000, povidone, ipromellosa, sodio dodecilsolfato, titanio diossido (E171), carminio d'indaco (E132), polietilacrilato metilacrilato, cera carnauba. INDICAZIONI Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' individuale accertata verso i componenti del prodottoo sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. POSOLOGIA 1-2 compresse da assumere 2 volte al giorno, deglutite con acqua. Nonsuperare le dosi consigliate. L'uso non e' consigliato nei bambini aldi sotto dei 12 anni di eta'. CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. AVVERTENZE Nei bambini al di sotto dei 12 anni l'uso del medicinale non e' consigliato. Se ne consiglia l'assunzione dopo i pasti principali e la seraprima di coricarsi. Il medicinale contiene olio di ricino idrogenato:puo' causare disturbi gastrici e diarrea. I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumerequesto medicinale. Le compresse rivestite con film vanno deglutite con acqua. INTERAZIONI Non sono documentate in letteratura interazioni con altri medicinali.Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziaregli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altresostanze, quali barbiturici e clorpromazina. Se ne deduce che l'impiego contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori e' sconsigliato. Gli effetti della valeriana e della melissa possono essere potenziati dall'alcol; e' pertanto sconsigliata l'assunzione contemporanea del medicinale e dosi eccessive di alcol. EFFETTI INDESIDERATI Potrebbero verificarsi disturbi gastrointestinali (es. nausea, crampiaddominali). La frequenza non e' nota. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO In letteratura non esistono documentazioni su possibili controindicazioni in gravidanza o durante l'allattamento; e' verosimile, tuttavia, che tali condizioni non siano state esplicitamente investigate. Non avendo dati disponibili per valutare il profilo di sicurezza in caso di gravidanza dell'associazione valeriana e melissa, la somministrazione del farmaco non e' raccomandata in donne in stato di gravidanza o nellafase di allattamento.