Tractana 28 Compresse

Medicinale di origine vegetale d'uso tradizionale indicato per alleviare i  sintomi lievi di stress mentale, come ad esempio il nervosismo, l'ansia o  l'irritabilita' e per favorire il sonno. Il prodotto e' un medicinale di origine  vegetale d'uso tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate  esclusivamente sull'impiego di lunga data. Tractana e' indicato negli adulti e  nei bambini di eta' superiore a 12 anni. 

Posologia

Posologia. Adulti e bambini di eta' superiore a 12 anni: per  il sollievo dello stress mentale transitorio: 1-2 compresse mattino e sera. Il  dosaggio puo' essere aumentato in base alle indicazioni del medico o del  farmacista (fino ad un massimo di 8 compresse al giorno). Per favorire il sonno:  1-2 compresse la sera mezz'ora prima di andare a dormire. Popolazione  pediatrica: in assenza di dati sufficienti, non e' consigliato l'uso nei bambini  di eta' inferiore a 12 anni. Durata di utilizzo: se i sintomi persistono per  piu' di 2 settimane durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un  professionista sanitario qualificato. Modo di somministrazione: uso orale.  Assumere le compresse con abbondante quantita' d'acqua.

Principi attivi

Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di estratto  secco di Passiflora incarnata L., herba (equivalenti a 700 mg - 1000 mg di  passiflora). Solvente di estrazione: etanolo 60% V/V. Eccipiente con effetto  noto: ogni compressa contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio, cioe'  essenzialmente 'senza sodio'. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere  paragrafo 6.1. 

Eccipienti

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina,  povidone, sodio amido glicolato (tipo A), olio di cotone idrogenato, silice  colloidale anidra, fosfato tricalcico. Rivestimento: alcol polivinilico,  diossido di titanio (E171), macrogol, talco, ossido di ferro rosso (E172).  Eccipiente nell'estratto: maltodestrina. 

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita' al principio attivo o  ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura  particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per  proteggere il medicinale dall'umidita'. 

Avvertenze

L'uso nei bambini di eta' inferiore a 12 anni non e' stato  convalidato a causa dell'assenza di dati adeguati. Se i sintomi peggiorano  durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario  qualificato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per  compressa, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. 

Interazioni

Non e' raccomandato l'uso contemporaneo di sedativi di  origine sintetica (come le benzodiazepine) tranne se consigliato da un medico o  da un farmacista. Per evitare interazioni tra farmaci, i pazienti devono  informare il proprio medico o farmacista di altri eventuali trattamenti in corso  durante l'assunzione di Tractana. 

Effetti indesiderati

Nessuno noto. In caso di reazioni avverse,  consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Segnalazione  delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette  che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto  permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.  Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa  sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo  https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 

Gravidanza e allattamento

Gravidanza e allattamento: non e' stata  stabilita l'assenza di rischi durante la gravidanza o l'allattamento. Uno studio  in una specie animale ha mostrato tossicita' riproduttiva (vedere sezione 5.3).  In assenza di dati sufficienti, non e' consigliato l'uso durante la gravidanza o  l'allattamento. Fertilita': non sono disponibili dati sulla fertilita'.